万东医疗重要人事变动；迈瑞医疗召开业绩说明会；山东省13部门启动脑机开云电子接口六大行动｜国内医械周报

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　　5月21日，上海市医疗保障局公布新增可另收费一次性使用医疗器械目录，自当日起执行，相关单位需按流程办理。

　　5月19日，库克(中国)医疗贸易有限公司报告，因生产设备问题，部分型号批次输尿管支架无菌屏障或受影响，可能影响无菌性。库克爱尔兰有限公司发起主动召回，库克(中国)跟进。此次召回级别为二级，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

　　5月19日，由于产品设计存在缺陷的原因，雅培分子有限公司AbbottMolecularInc.对全自动实时荧光核酸扩增分析系统主动召回。

　　同日，奥森多医疗器械贸易（中国）有限公司、徕卡生物系统（纽卡斯尔）有限公司、贝克曼库尔特（美国）股份有限公司、爱惜康内镜外科器械有限责任公司等分别因为特定批次有可能导致可报告范围上限出现偏倚、产品标签不正确、部分批次产品在制造过程中发生交叉污染、特定批次产品投诉趋势上升，主动召回产品。

　　5月19日，创芯国际生物科技（广州）有限公司宣布，完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由粤科基金与投控东海旗下中山浩创基金联合领投。

　　5月19日，山东威高血液净化制品股份有限公司正式登陆上交所主板。此次IPO，威高血净以每股26.5元价格发行4113.9407万股，预计募集总额约为10.9亿元。

　　威高血净成立于2004年，主营业务为血液净化医用制品的研发、生产和销售，产品线涵盖了血液透析器、血液透析管路、血液透析机以及腹膜透析液等。

　　5月21日，瑛泰医疗公告，与辰跃维新作为买方，有条件同意向香港公司收购杭州唯强医疗合计81.83%股权，总代价约5.13亿元。

　　其中，瑛泰医疗将收购51.7%控股权益，对价约3.24亿元。完成后目标公司将成瑛泰医疗非全资子公司，双方还将进一步注资不少于1.5亿元。杭州唯强医疗主要从事血管介入医疗器械业务，此次收购将完善瑛泰医疗产品布局。

　　5月21日，春立医疗披露，自2024年7月4日至2025年5月21日，通过集中竞价交易累计回购A股137.68万股，占总股本0.48%，回购总金额2000.8万元，最高成交价17.20元/股，最低12.09元/股。

　　此次回购，源于2024年股东大会授权，拟用于注销减资，尚未完成注销。近期回购动作密集，显示管理层维护股价的积极态度。

　　5月16日，蓝帆医疗公告，2018年后调整市场结构，美国已非主要市场。2024年境外业务营收占比86.51%。面对关税，今年销往美国的丁腈手套仍有订单。

　　中美关税声明发布后，公司积极应对，PVC手套订单量恢复显著。其研发的聚氨酯手套性能突破，若获关税豁免，将助力抢占美国市场。不过，受关税及价格下跌影响，健康防护事业部一季度亏损。

　　5月16日，迈瑞医疗举行线上业绩说明会。公司表示，尽管地方财政资金紧张给医院设备采购带来压力，但地方专项债发行规模增长、医疗设备更新项目推进，预计国内业务三季度迎来拐点。

　　长期来看，人口老龄化、经济水平提升等因素将推动医疗器械市场持续增长，公司通过研发和并购拓展市场，对国内市场的长期发展充满信心。

　　5月22日，维力医疗公布，拟通过全资子公司WELLLEADGLOBALLIMITED（維力環球有限公司）作为出资主体，与公司董事长、实际控制人向彬先生共同投资设立印尼孙公司，并投资建设印尼生产基地，项目总投资500亿印尼盾（折合人民币约2,000万人民币，实际投资金额以相关主管部门批准金额为准），其中維力環球有限公司出资475亿印尼盾，持股95%，向彬出资25亿印尼盾，持股5%。

　　5月16日，江苏无锡滨湖区召开专题会议，成立无锡市生态型创新联合体等平台。

　　滨湖人工智能医疗器械创新产业联盟揭牌，签约13个智慧医疗项目，总投资超15亿元。

　　项目涵盖免疫细胞治疗等前沿领域，如“紫荆AI医生”系统可诊断300多种疾病，G3Lab平台正开发“肺结节定位AI手术导航系统”。滨湖区集聚300余家生物医药企业，构建全产业研发生态，医疗器械产值年增速达14%。

　　5月16日，山东省13部门联合印发《山东省脑机接口产业科技创新行动计划（2025-2027年）》。部署六大行动，到2027年推动相关技术和产品在医疗等领域落地。技术上促进多学科交叉，开发外围设备；场景应用鼓励用于神经与精神疾病全流程；产业生态提升审评审批效率，推进临床试验。计划助力提升疾病管理水平，构建产业链闭环生态开云电子。

　　5月18-22日，迪瑞医疗亮相第26届欧洲临床化学与检验医学大会。展会期间与代理商、专家深入交流，全国卫生产业企业管理协会等专家亲临展位。

　　5月20日，召开学术推广会，介绍自动化尿液分析创新技术。比利时代理商分享合作成果，新品“H-1800+FUS-560流水线”融合多项技术，满足高标准检测需求。

　　5月15日至18日开云电子开云电子，全球神经介入领域顶级盛会WLNC&OCIN在上海举行，爱博合创携PANVIS-A™脑血管介入手术辅助操作系统亮相。

　　该系统通过指尖导管直观操作系统和多器械协同驱动系统，实现精准操控，显著提升手术效率与安全性。

　　17日下午，刘建民教授团队进行神经介入手术直播演示，PANVIS-A™系统辅助完成脑血管造影，赢得专家高度评价。

　　5月21日，万东医疗发布公告，称董事会近日收到公司董事长胡自强的书面辞职报告，其因个人原因辞去公司董事长、董事会战略委员会委员、董事会薪酬与考核委员会委员职务，辞任生效后将不再担任公司任何职务。同时，公司宣布继任者为马赤兵。

　　资料显示，胡自强、马赤兵均为美的集团高管，前者作为美的集团副总裁，已于去年7月任期满后离任；后者在美的集团任职超过20年，今年3月刚被任命为美的集团美的医疗业务板块负责人。

　　迈克生物的全自动生化分析仪、化学发光免疫分析仪、样本处理系统及凝血分析仪四大项目成功入选四川省创新医疗器械融合应用试点。

　　四川省创新医疗器械融合应用试点项目由四川省经济和信息化厅等8部门联合印发，旨在构建“产学研医用”协同创新体系，推进医工交叉融合，支持医疗器械全链条创新发展。迈克生物作为入选企业，将以此为契机，持续深化医工交叉融合，加速突破核心技术壁垒，推动医学实验室的智慧化进程。

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