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开云电子医械用预灌封鲁尔接头测试仪与ISO 5942标准的完美结合

  开云电子在医疗器械行业,鲁尔接头作为输液器、注射器、导管等设备的关键连接部件,其性能直接关系到医疗过程的安全性和可靠性。ISO 594.2《注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头第2部分:锁紧接头》标准为鲁尔锁紧接头的性能测试提供了严格的规范。济南三泉智能科技有限公司研发的开云电子,凭借其先进的技术和智能化设计,完美契合ISO 594.2标准要求开云电子,为医疗器械生产企业和检测机构提供了高效、精准的测试解决方案。

  ISO 594.2标准详细规定了6%(鲁尔)锁紧接头的性能测试方法和要求,涵盖漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性和应力开裂等关键指标。以下是标准中部分核心测试内容的概述:

  在标准接头与被试接头连接后,施加不超过27.5N的轴向力和0.12N·m的扭矩,注入水并加压至300-330kPa,保持30秒,接头不得出现滴落现象。

  通过抽吸试验,接头组件在真空条件下不得产生气泡(最初5秒的气泡可忽略),确保气密性。

  刚性接头应无阻力连接,半刚性接头在不超过20N轴向力和0.08N·m扭矩下完成连接。

  施加0.15N·m扭矩并保持5秒,标准接头不得滑过被试接头的螺纹或凸耳。

  在27.5N轴向力和0.12N·m扭矩下连接,放置48小时后,接头不得出现应力开裂。

  这些测试要求确保鲁尔接头在实际使用中能够承受压力、保持密封性并避免材料失效,为医疗器械的安全性提供保障。

  济南三泉智能RJT-03S医械用预灌封鲁尔接头测试仪专为满足ISO 594.2标准而设计,其多功能性和高精度使其成为行业内的优选设备。以下是该测试仪在满足标准要求方面的突出表现:

  RJT-03S支持漏液、漏气、分离力、旋开扭矩、易装配性、抗滑丝性和应力开裂等多种测试模式,全面覆盖ISO 594.2标准中的性能测试需求。仪器内置标准测试程序,用户可通过触摸屏一键操作,自动完成测试并判定结果是否合格,大幅提升测试效率。

  RJT-03S采用触摸屏控制,界面直观,操作简便。内置程序支持自动判断测试结束及结果合格与否,减少人为操作误差。仪器配备微型打印机,可快速打印测试结果,并支持多组数据存储和查询,方便用户追溯和分析。此外,用户分级权限管理功能确保数据完整性和规范性,符合医疗器械行业对数据管理的高标准要求。

  通过更换不同夹具,RJT-03S可扩展至多种试验项目,适应不同类型鲁尔接头的测试需求。系统支持ISP在线升级功能,用户可根据需求获取个性化测试程序,保持设备的技术先进性。

  RJT-03S采用进口传感器系统,确保测试结果的长期稳定性和准确性。设备外形紧凑(660mm×380mm×400mm),重量仅35kg开云电子,适合实验室和生产现场使用。工作温度范围(5℃-40℃)和相对湿度(45%-80%)适应多种环境条件,保证测试的可靠性。

  RJT-03S通过精确的压力控制系统和密封夹具,能够严格按照ISO 594.2的5.2和5.3条款进行漏液和漏气测试。仪器自动施加规定轴向力和扭矩,注入水或抽吸后监测气泡或滴落现象,测试结果直观显示并自动判定。

  在分离力和旋开扭矩测试中,RJT-03S以高精度力值和扭矩传感器确保35N轴向力和0.02N·m扭矩的准确施加,持续时间精确控制在10秒以上,满足标准5.4和5.5的要求。

  RJT-03S通过可调节的夹具和力/扭矩控制系统,轻松实现刚性和半刚性接头的易装配性测试,以及抗滑丝性测试,确保接头在规定力值和扭矩下无滑丝或松动现象。

  仪器支持长时间保持27.5N轴向力和0.12N·m扭矩,并通过环境控制功能模拟标准5.8中的48小时放置条件,检测接头是否出现应力开裂,确保材料可靠性。

  RJT-03S广泛应用于输液器、输血器、注射针、导管等医疗器械的鲁尔接头测试,适用于医疗器械生产企业、第三方检测机构以及科研单位。其高精度和智能化设计不仅提升了测试效率,还降低了人工操作的复杂性,为企业确保产品质量、符合法规要求提供了强有力的支持。

  在医疗器械行业日益重视安全性和合规性的背景下,RJT-03S与ISO 594.2标准的结合,为企业提供了从研发到生产的全链条质量控制解决方案。通过精准的测试数据和标准化的测试流程,企业能够有效验证鲁尔接头的性能,降低临床使用风险,提升市场竞争力。

  济南三泉智能RJT-03S医械用预灌封鲁尔接头测试仪以其高精度、多功能和智能化设计,完美契合ISO 594.2标准的要求,为医疗器械行业提供了一站式测试解决方案。无论是生产企业还是检测机构,RJT-03S都能以高效、可靠的性能助力产品质量提升,为医疗安全保驾护航开云电子。

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