开云电子科创板医械公司集体发声 AI赋能、全球布局持续释放增长活力

　　开云电子等20家企业齐聚，聚焦投资者关注的多项话题，透露公司最新进展与未来发展方向。

　　记者注意到，2025年上半年，我国行业呈现向内深耕技术、向外延伸市场的特点，创新活力与增长动能持续迸发。多家上市公司发力AI与机器人等技术，创新成果不断涌现。部分公司出海已从初步探索期进入全面落地期，依托开拓细分市场、突破海外注册等实现营收攀升。展望未来，医械公司拟围绕前沿技术开发与国际市场开拓做出更多突破与尝试。

　　2025年上半年，多家医械上市公司加速前沿技术布局开云电子，在AI与融合应用、新兴赛道开拓及重点疾病诊疗设备研发等方面成果频现，行业创新活力持续释放。

　　多家医械公司聚焦AI和机器人两项前沿技术，攻坚成果显著。“2025年及未来一段时间，公司将通过投资并购、战略合作、业务协同等举措开云电子，加快推进智能DR解决方案、AI基层医疗等创新业务，打造‘第二增长曲线’。”谈及公司未来的发展方向，董事长、总经理刘建强称。

　　已有医械公司实现AI突破。作为AI超声领域先锋，2025年上半年以“大模型+小样本”的策略突破了数据瓶颈，推出全应用智能超声解决方案Sono AI，实现心脏、妇产、血管等领域超声检查的智能扫查、精准测量、辅助诊断等全链条智能化升级。“公司的Sono Family系列产品目前已搭载Sono AI，让影像价值贯穿诊疗全程。”董事、副总、董事会秘书及财务负责人周峰透露。

　　医械上市公司在手术机器人领域同样动作频频。天臣医疗董事长陈望宇表示，公司正在研发集约式智能手术平台及执行末端（MA），目前设计验证顺利，计划未来适时启动创新医疗器械注册申报，推动手术机器人技术普及化。孵化的脊柱手术机器人及相关智能化产品已获批进入创新通道，后续将持续深化手术机器人的业务布局。

　　此外，部分医械公司精准布局新兴赛道。威高骨科总经理卢均强称，公司瞄准骨科手术微创化趋势，重点研发脊柱微创、颅骨颌面修补等产品；成立医工结合转化中心，与临床专家协作开发骨科微创、3D打印开云电子、运动康复等领域的创新产品。

　　谈及民生关切的领域，科美诊断董事长兼总经理李临表示，公司上半年聚焦心脑血管疾病、神经退行性病变、肿瘤等领域，研发体外诊断产品。针对阿尔茨海默病，公司开发临床诊断工具，探索新诊断标志物和检测方法，实现了早期筛查和诊断；在心脑血管领域，公司正在开展心衰患者核心标志物联用的应用研究。

　　医械公司的创新实践是“守正出奇”“长期主义”理念的有力践行。陈望宇说，“守正出奇”和“长期主义”是应对竞争和不确定风险最好的压舱石。“守正，即坚持做‘好产品’，坚持主营业务健康良性发展；出奇，即坚持技术创新，用底层思考和终局思维构建技术和产品战略，并用马拉松长跑的方式赢得临床和市场认可。”

　　我国医械企业出海已从“初步探索”进入“开花结果”的全面落地阶段，在注册审批、市场拓展等维度多点突破开云电子，国际市场正成为企业业绩增长的有力支撑，各家公司的全球化布局与未来规划稳步推进。

　　2025年上半年，多家医械公司拓展海外市场，全球化布局成效显现。陈望宇表示，公司上半年新增3个国家市场准入资质及14张海外产品注册证，境外收入达5347.01万元，占比34.24%。截至2025年上半年末，公司产品已覆盖64个国家和地区。

　　在发展中国家等细分市场，医械上市公司亦积极布局。2025年上半年，在海外齿科市场的布局进展喜人。董事长、总经理顾铁称，公司在南美等海外齿科新兴市场的拓展取得进展开云电子。同时，公司正瞄准发展中国家构建国产品牌、推动当地医疗及工业X线影像设备本土化制造的迫切需求，为其市场客户提供综合解决方案。

　　海外市场的发展带动上市公司业绩增长。微电生理2025年上半年国际市场营业收入同比增长超40%。董事、总经理孙毅勇称，公司上半年进入墨西哥、英国、卢旺达等市场，三维手术在20多个国家落地，其中德国、阿塞拜疆市场成功完成首例三维手术。

　　部分医械公司在海外的注册审批持续取得突破，为出海筑牢根基。2025年上半年，海外销售收入同比增长超95%。公司独立董事叶小杰透露，公司海外新增产品注册证8张，其中Hector®/通天戟胸主动脉多分支覆膜支架系统获欧盟定制证书，Minos®/定海塔腹主动脉覆膜支架及输送系统、Hercules®/通天锤球囊扩张导管获欧盟CE MDR认证。目前，公司已累计获得海外注册证100余张，覆盖全球45个国家及地区。

　　董事长、总经理孙箭华也表示，公司冠脉产品已在近30个国家获得海外注册证73张，如冠脉药物洗脱支架于7月获得美国FDA附条件批准，颅内自膨支架于8月获得美国FDA突破性器械认证。

　　面向未来，医械上市公司出海规划加速落地。天智航董事、总经理徐进透露，公司骨科手术导航定位系统及工具包已获得欧盟CE认证，未来将针对不同海外市场的特点制定差异化策略，通过参与海外展会、接触洽谈国际潜在合作伙伴等方式拓展业务，稳步构建国际业务网络。