开云电子海南、云南、湖北发布集采新动态；新产业2024业绩大涨｜国内医械周报

　　开云电子4月15日，国家药监局通报了4起医疗器械网络销售违法违规案件，涉及未按规定展示医疗器械注册证、销售未依法注册的医疗器械等问题。详情如下：

　　经国务院批准，国务院关税税则委员会公布公告，自2025年4月12日起，调整《国务院关税税则委员会关于调整对原产于美国的进口商品加征关税措施的公告》（税委会公告2025年第5号）规定的加征关税税率，由84%提高至125%。

　　关税政策将削弱美国医疗器械产品在中国市场的竞争力，为国产医疗器械企业提供了更大的市场空间。特别是在高值耗材、体外诊断、影像设备等领域，国产企业有望加速进口替代。

　　近日，海南省医保局发布，骨科脊柱类医用耗材集中带量采购协议期内第三采购年度采购协议续签工作相关事宜通知。

　　骨科脊柱类耗材集中带量采购周期为3年，以海南省中选结果实际执行日2023年4月25日起计算，第二年度采购期即将于2025年4月25日结束，各医疗机构、生产企业和其确定的配送企业应及时在省医药集中采购平成骨科脊柱类医用耗材集中带量采购第三年度带量购销合同签订工作。

　　近日，云南省公共资源交易网发布，关于公开征求《曲靖市第六批医用耗材(省内联盟)带量联动扩围采购文件(征求意见稿)》意见的公告。

　　据了解，本次带量联动扩围采购品种包括一次性使用产包、一次性使用硬膜外麻醉穿刺包、一次性使用联合麻醉穿刺包、一次性使用无菌手术包、一次性使用无菌导尿包、一次性使用输液器、医用针灸针等15 种，分14个产品组。

　　4月11日，湖北医保平台发布，关于执行超声刀头、预充式导管冲洗器以及血管组织闭合用结扎夹类耗材联盟集采的中选结果。根据通知，上述三大类耗材均将于2025年4月30日起，在湖北省统一执行中选结果。

　　4月11日，华融科创生物科技（天津）有限公司自主研发的可降解镁合金接骨螺钉，成功获得国家药监局颁发的医疗器械创新批件。

　　作为我国首个创新批件获批的可降解镁合金产品，其核心原材料配方已获中国及美国PCT发明专利。此次创新批件的获批，体现了国家药监局对企业新产品、新材料创新与临床价值的高度认可。

　　4月15日，乐心医疗公告，其申报的腕式电子血压计医疗器械注册申请已通过审批。该产品由主机和腕带组成，适用于测量成人收缩压、舒张压及脉率，所测数据可供诊断参考。

　　腕式电子血压计型号为TMB-2285-BT的产品，搭载先进的传感器，实时监测血压变化，具备大屏幕显示功能，易于阅读，适合各年龄层用户使用。蓝牙连接功能，使得用户可将测量数据与手机App同步，进行更深入健康分析。

　　4月16日，维力医疗公告称，收到广东省药监局颁发的II类医疗器械注册证》，包括一次性使用气传导尿动力测压导管和一次性使用气传导直肠测压导管。

　　这两款产品丰富了公司产品种类，对公司经营产生积极影响。但实际销售情况取决于市场推广效果，目前无法预测对公司未来经营业绩的具体影响。

　　4月15日，戴维医疗公告，公司全资孙公司宁波甬星医疗仪器有限公司一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件获得浙江省药监局颁发II类医疗器械注册证。该产品组合适用于腔镜下普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合。

　　4月11日，植入式给药装置创新企业炜璨医疗宣布，完成数千万元天使轮融资。本轮融资由元禾原点和诺庾资本联合领投，南京江北科投跟投。资金将用于加快第一代产品上市步伐，加速新一代产品研发。

　　炜璨医疗成立于2023年4月，专注于微创植入式给药装置的新技术研发与应用，并加快信息化数字化底层产品，完成新产品的创新。

　　4月16日，聚焦于AI医疗装备与数字化外科平台的创新企业常州清治智能科技有限公司宣布，完成千万级人民币天使轮融资开云电子。

　　本轮融资由启迪之星创投领投，资金将主要用于数字疗法装备推广、医疗具身机器人原型研发、AI数据引擎训练及渠道拓展。

　　近日，软性内窥镜科室级解决方案提供商杭州灵眸医疗科技有限公司宣布，完成数千万人民币A轮融资。本轮由九合创投领投。本轮融资将加速公司软镜系统国内外商业化进展，进一步强化补充内镜产品组合，以打造国产第一梯队的软性内窥镜品牌。

　　灵眸医疗持续探索开发全新一代国产软性内窥镜产品。依靠团队的卓越执行力，仅通过2年时间，自主研发的Alioth系列电子内窥镜系统于2024年5月正式获得NMPA批准。

　　4月12日，爱威科技公告，以自有资金1000万元投资设立全资子公司湖南爱威医学检验所有限公司（爱威检验），进一步强化公司体外诊断领域的产业布局。

　　爱威科技成立于2000年，是一家专业从事医疗器械、实验仪器开云电子、体外诊断试剂与耗材等产品的研发、生产、销售和技术服务一体化的高新技术企业。

　　4月10日，普门科技公布2024年度报告，报告期公司实现营收11.48亿元，同比增长0.2%；归母净利润3.45亿元，同比增长5.12%；基本每股收益0.81元。

　　4月10日，华熙生物发布公告，2024年年度营业收入53.71亿元，同比下降11.61%；归属于上市公司股东的净利润为1.74亿元，同比下降70.59%；基本每股收益为0.36元，同比下降70.73%开云电子。

　　4月8日，新产业发布公告，2024年度营业收入45.35亿元，同比增长15.41%，归属于上市公司股东净利润18.28亿元，同比增长10.57%。

　　报告期内，公司持续提升服务中大型医疗终端客户的能力，推出了SATLARS T8 流水线产品和智慧实验室平台iXLAB。

　　4月11日，创新医疗发布2024年年度报告，公司实现营业收入8.16亿元，同比增长1.3%；归属于上市公司股东净利润亏损9395.4万元。

　　4月15日，《杭州市建设人工智能产业发展高地实施方案（2025年版）（征求意见稿）》公开征求意见。

　　其中提到，加快发展医学人工智能应用，争取国家人工智能（医疗）应用中试基地（智能专科医生方向）落户杭州，建设卫生健康数字智能创新实验室，开展医学人工智能关键技术的科研攻关、场景落地、应用验证等工作，推动医学人工智能关键技术发展。

　　4月15日，贝瑞基因发布公告，全资子公司北京贝瑞和康生物技术有限公司与北京儿童医院签署项目成果转化合作框架协议，推动新生儿功能性出生缺陷的早筛早诊关键技术研究及产品研发。以新生儿筛查作为切入点，利用人工智能等技术，将遗传咨询、健康管理开云电子、预防干预等服务延伸至儿童期，形成可复制、可推广的区域儿童健康管理新模式。

　　4月11日，深圳市中科微光医疗器械技术有限公司与深圳东壁科技数据有限责任公司正式达成合作，双方宣布将基于人工智能与大数据技术，联合开发“全球心血管领域科技成果高质量语料库”，加速心血管科研成果向临床转化与智能化应用，助力医疗AI技术革新，破解医疗A!“数据孤岛”难题，推动精准诊疗与科研转化效率提升。

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