开云电子全球医械巨头在华最大投资正式施工

　　开云电子罗氏诊断产品（苏州）有限公司在苏州工业园区的新项目成功取得房建工程施工许可证，正式进入主体工程施工阶段。

　　这一进展不仅标志着罗氏诊断在华布局的进一步深化，也为医疗器械行业注入了新的发展动能。

　　首期投资高达 30 亿元人民币（约合 3.83 亿瑞士法郎），成为罗氏诊断在华迄今为止最大单笔投资项目，

　　罗氏诊断产品（苏州）有限公司自 2015 年 4 月 10 日成立起，就专注于体外诊断试剂及设备的研发、生产和销售开云电子，目前已发展成为罗氏诊断全球关键研发制造基地之一。

　　项目总规划用地 108 亩，作为罗氏诊断在华最大的单笔投资项目，其规划涵盖新建厂房、办公楼、质检楼、仓库等建筑，建筑面积约 12 万平方米，并计划分两期投资建设。其中，首期投资 3.83 亿瑞士法郎，用地 55 亩开云电子。

　　新的投资项目将进一步加强罗氏诊断在中国的全价值链，加速本土化研发和制造进程，

　　而针对此次取得房建工程施工许可证，罗氏诊断相关负责人表示，取得房建工程施工许可证是项目推进过程中的关键节点。此次正式进入主体工程施工阶段，意味着项目将加速推进，朝着既定目标稳步迈进。

　　公开信息显示，瑞士罗氏集团是全球领先的生物科技企业和体外诊断领导者。目前，

　　其诊断产品广泛应用于临床检验、科研、制药等多个领域，为疾病的早期发现、预防、诊断和治疗提供了重要的支持；罗氏诊断的诊断试剂种类丰富开云电子，包括生化试剂、免疫试剂、分子诊断试剂等，能够满足不同疾病诊断的需求；仪器设备方面，罗氏诊断拥有先进的全自动生化分析仪、免疫分析仪、分子诊断仪等，具备高效、准确、便捷等特点，深受用户青睐。

　　罗氏是第一家在上海独资建立药物研发中心的跨国药企。同年，罗氏在上海总部园区的生产车间建成投产，成为罗氏在中国市场布局的第一个创新药物生产基地，

　　，加强了在华研发能力。2020年，投资建设系统试剂制造基地，提升了诊断试剂的生产能力。这些布局举措，使罗氏诊断在中国形成了较为完整的产业链，涵盖了研发、生产、销售等多个环节。

　　近年来，罗氏诊断持续加码在华投资。2024年，罗氏与苏州工业园区管委会签署苏州基地新投资项目协议，将投资30亿元人民币扩建位于江苏省苏州市的现有工厂。

　　2025年5月8日，罗氏宣布投资20.4亿元在上海打造全新生物制药生产基地，该基地预计2029年正式落成，2031年正式投产，主要用于生产眼底病患者治疗药物的本地化产品。

　　其产品覆盖了医院、体检中心、第三方检测机构等众多医疗终端，为中国的医疗诊断市场提供了大量先进、可靠的诊断产品和解决方案。

　　需要指出的是，当前中国IVD集采政策影响逐渐显现，外资巨头罗氏诊断也未能置身事外。4月24日，罗氏集团公布2025年第一季度财报，诊断部门销售额达34亿瑞士法郎，与去年同期持平，但中国区收入却下降23%。

　　据悉，罗氏诊断业绩的下滑与国内集采政策密切相关。2024年，安徽省医保局牵头开展史上最大规模体外诊断试剂省际采购联盟，覆盖28省市、1.18万家医疗机构，中选检验试剂平均降幅达52.62%开云电子开云电子。

　　同年12月，全国体外诊断制剂省际联盟带量采购结果揭晓，罗氏诊断虽产品均以A组身份中选，且在肿瘤标志物和甲功试剂医院报量中位居前列，但两大类产品平均降价50%以上，导致其中国区销售额同比下降23%，拖累“核心实验室业务”一季度整体业绩。

　　受此影响，今年年初，罗氏诊断中国区裁员消息在网络上流传，尽管官方未回应，但公司转型升级已势在必行。

　　不过，罗氏诊断在分子诊断、床旁检测等多项业务方面呈现出增长态势。其中，罗氏诊断仪器投放总体增幅明显，全球范围内核心实验室、分子Cobas系统、病理学实验室仪器、数字病理学玻片扫描仪、床旁Cobas Liat仪器装机量均有不同程度增长。在中国，新增装机量正常，既占据一二线城市医疗机构，又向基层医疗机构渗透，保证了市场使用量。

　　罗氏诊断管理层表示，公司一直在全球主要市场构建完整价值链，确保“出现在患者所在的地方”。面对中国集采政策，罗氏诊断还需调整。对于国产体外诊断企业而言，集采政策也是双刃剑，既压缩利润空间，也为研发得当的企业提供生存空间。当前，体外诊断行业在中国市场进入整合期，跨国巨头与国内企业的竞争，将由市场与时间共同检验。

　　罗氏诊断苏州新项目的推进以及其在中国市场的一系列动态，都表明其在中国医疗器械市场的持续深耕和积极变革。

　　随着苏州新项目的建成投产，罗氏诊断有望为中国医疗器械行业带来更多创新产品和先进技术，推动行业进一步发展。

　　而在面对市场政策变化时，罗氏诊断的应对策略也值得行业内其他企业借鉴和思考。未来，罗氏诊断在中国医疗器械市场的表现，以及其对行业发展的影响，器械之家将持续关注。